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2025年6月末至7月初，中欧医疗器械商业范畴迎来庞大政策调解。欧盟委员会第2025/1197号履行条例在6月30日正式生效，划定禁止中国企业介入跨越500万欧元的欧盟医疗器械大众采购，且要求中标的采

为更好地引导药械组合产物属性界定事情，本次汇总公然2024年6月1日至2025年5月31日时期的药械组合产物属性界定成果。相干产物属性界定成果是基在申请人提供的资料患上出，不代表对于其产物安全性及有用

含光源的近视节制、弱视医治类医疗器械产物分类界定引导原则1、目的为规范含光源的近视节制、弱视医治类医疗器械产物的治理属性及治理种别判断，按照《医疗器械监视治理条例》《医疗器械分类法则》《医疗器械分类目

为进一步优化医疗器械分类目次动态调解事情，强化分类调解后注册存案相干事情，国度药监局构造对于《医疗器械分类目次动态调解事情步伐》举行修订，于此基础上，草拟了《关在医疗器械分类调解有关事情的通知布告（

2025年7月17-18日，瑞旭集团举办的有源医疗器械注册申报职员实操培训班顺遂开课。这次培训班共招揽几十论理学员，采用线上＋线下联合的方式讲课。本次培训以“法例解读+案例阐发+实操练习训