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2026-06-03
KU酷游·(中国区)官方网站-【NMPA】国家药监局综合司关于印发医疗器械注册自检核查指南的通知
各省、自治区、直辖市及新疆出产设置装备摆设兵团药品监视治理局: 为增强医疗器械(含体外诊断试剂)注册治理,规范注册申请人注册自检事情,确保医疗器械注册自检事情有序开展,按照《医疗器械监视治理条例》(
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2026-06-03
KU酷游·(中国区)官方网站-国产破局:微泰、移宇硬刚美敦力,人工胰腺赛道驶入快车道
糖尿病是一种慢性代谢性疾病,除了于病院接管医治外,需要患者持久居家节制血糖。此中,1型糖尿病的血糖节制特别不容易,需要持久增补外源性胰岛素,并严酷治理一样平常糊口和饮食。闭环胰岛素输注体系(close
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2026-06-02
KU酷游·(中国区)官方网站-从病历规范到科研基石:临床研究人员必备的书写与质量准则
从病历规范到科研基石:临床研究职员必备的书写与质量准则病历是医务职员对于疾发病生、成长、诊断、医治、转归全历程的客不雅、体系、持续的文字、符号、图表、影像等资料的总及,是整个诊疗历程的及时记载,于临床
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2026-06-02
KU酷游·(中国区)官方网站-【NMPA】国家药监局关于印发医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则的通知
各省、自治区、直辖市及新疆出产设置装备摆设兵团药品监视治理局: 为贯彻实行《医疗器械监视治理条例》《医疗器械谋划监视治理措施》《医疗器械收集发卖监视治理措施》《医疗器械收集发卖质量治理规范》,规范及
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2026-06-02
KU酷游·(中国区)官方网站-【会议通知】创新医疗器械注册与临床试验技术研讨会(10月24日)
最近几年来,于免集采、免DRG打包、免通例降价、收费挂网加快、注册绿色通道等多重成长驱动力下,立异医疗器械正进入高速成长阶段,立异医疗器械申请量逐年增加,自2014年立异医疗器械尤其审批政策实行以来,
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