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各有关单元：　　为规范冠脉润色球囊临床评价要求，颠末前期查询拜访研究、专家会商，器审中央草拟了《冠脉润色球囊临床实验注册审查引导原则（征求定见稿）》（附件1），现向社会公然征求定见。　　请填写反馈定见

近日，国度药品监视治理局核准了西门子医疗有限公司的“磁共振成像体系”立异产物注册申请。　　磁共振成像体系由7T超导磁体、梯度体系、射频体系、射频线圈、事情站、心理旌旗灯号门控体系、查抄床、电子柜构成

瑞旭集团助力浙江越凡智能科技有限公司的经皮神经低频电刺激仪乐成获证。2025年5月25日，浙江越凡智能科技有限公司的经皮神经低频电刺激仪获批上市。本产物的预期用途为以人体前额区域为医治部位，经由过程经

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杭州瑞旭助力杭州咏柳科技有限公司的银屑病皮损图象阐发软件（PASI）乐成获证。2025年08月12日，杭州咏柳科技有限公司的银屑病皮损图象阐发软件（PASI）获批上市。该产物是行业首个基在人工智能算法