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2026-05-30
KU酷游·(中国区)官方网站-脑机接口非侵入式电刺激产品临床试验案例分享——迷走神经刺激仪
迷走神经(vagus nerve, VN)作为副交感神经体系的主要构成部门,是行程最长、漫衍规模最广的脑神经,于心脏功效调治、胃肠运动节制、呼吸节律维持和免疫稳态中阐扬要害作用。传统的迷走神经刺激需要
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2026-05-30
KU酷游·(中国区)官方网站-侵入式脑机接口:开启“意念操控”的医疗革命
脑机接口是一种直接将年夜脑与外部装备相连的技能,它答应年夜脑旌旗灯号直接节制外部装备或者吸收外部装备的信息。按照脑旌旗灯号收罗时电极植入脑位置的深浅,脑机接口技能分为植入式、非植入式两年夜类,植入式又
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2026-05-30
KU酷游·(中国区)官方网站-【收藏】医疗器械临床试验中的定性非劣效两平行组试验设计类型
医疗器械临床实验中的定性非劣效两平行组实验设计类型于医疗器械范畴,立异不仅表现于新产物的开发上,更表现于怎样科学地证实新产物至少与现有解决方案一样有用。非劣效实验设计于这一历程中饰演着至关主要的脚色,
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2026-05-30
KU酷游·(中国区)官方网站-【NMPA】胸腹主动脉覆膜支架系统获批上市
近日,国度药品监视治理局核准了先健科技(深圳)有限公司胸腹自动脉覆膜支架体系立异产物注册申请。 该产物包括胸腹自动脉主体覆膜支架体系、外周血管覆膜支架体系、主体延伸支架体系、分叉型主体支架体系及髂
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2026-05-30
KU酷游·(中国区)官方网站-【NMPA】创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第11号)
依据国度药品监视治理局《立异医疗器械尤其审查步伐》(国度药监局2018年第83号通知布告),立异医疗器械审核办公室构造有关专家对于立异医疗器械尤其审查申请举行审查,拟赞成如下申请项目进入尤其审查步伐,
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