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12月2日-4日，省器械院构造开展笼罩全数门、全场合、全要素的试验室质量治理系统内部审核事情。这次内审作为一项规划性、周全性、体系性的治理勾当，旨于经由过程对于治理系统运行有用性信息的深切阐发与评估，

近日，国度药品监视治理局核准了景昱医疗科技（姑苏）株式会社的植入式脑深部神经刺激器、植入式脑深部神经刺激电极导线、植入式脑深部神经刺激延长导线注册申请。　　植入式脑深部神经刺激器与植入式脑深部神经刺

2025年12月10日，杭州市体外诊断财产促成会第一届第二次会员年夜会暨赋能财产结果交流勾当于杭州市临平区顺遂进行，瑞旭集团作为杭州市体外诊断财产促成会理事单元，被评为年度“优异理事单元&

为落实《关在周全深化药品医疗器械羁系鼎新促成医药财产高质量成长的定见》（国办发〔2024〕53号），按照《医疗器械注册与存案治理措施》（国度市场监视治理总局令第47号），根据《国度药监局关在发布优化

国度药监局连续深化医疗器械审评审批轨制鼎新，于《优化全生命周期羁系撑持高端医疗器械立异成长有关举措的通知布告（2025年第63号）》精力指引下，审评要求日益严谨与规范。企业于产物注册申报和临床前研究阶