为进一步规范脱细胞基质软构造创面修复质料产物的治理，国度药监局器审中央构造制订了《脱细胞基质软构造创面修复质料产物注册审查引导原则》，现予发布。

　　特此布告。

　　附件：脱细胞基质软构造创面修复质料产物注册审查引导原则（下载）

国度药品监视治理局

医疗器械技能审评中央

2025年8月5日